Подготовка и сопровождение регистрационного досье

Комплексная работа с регистрационной документацией в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС.

Получить консультацию

Сопровождаем подготовку регистрационного досье

проводим аудит документации, вносим изменения

обеспечиваем документационную поддержку на всех этапах регистрационного процесса.

Виды регистраций товаров

Выберите ваш тип регистрации

Подготовка регистрационного досье Внесение изменений в досье Анализ и аудит документации Медицинский перевод

Подготовка регистрационного досье

Формируем и структурируем регистрационную документацию для прохождения государственных регистрационных процедур в соответствии с действующими требованиями.

Что входит:

Анализ исходной документации

Формирование регистрационного досье

Проверка комплектности документов

Подготовка сопроводительных материалов

Контроль соответствия требованиям

Подготовка документов к подаче

Внесение изменений в регистрационное досье

Сопровождаем процессы актуализации регистрационной документации в случаях изменения состава, производителя, упаковки, маркировки и других параметров продукции.

Что входит:

Анализ планируемых изменений

Подготовка необходимой документации

Формирование пакета документов

Сопровождение процедуры внесения изменений

Взаимодействие с профильными организациями

Анализ и аудит документации

Проводим предварительную проверку регистрационной документации для выявления потенциальных замечаний и снижения рисков на этапе подачи.

Что входит:

Проверка комплектности документов

Анализ структуры досье

Проверка соответствия требованиям

Выявление потенциальных рисков

Подготовка рекомендаций по доработке

Медицинский перевод документации

Обеспечиваем перевод специализированной медицинской, технической и регистрационной документации с соблюдением профессиональной терминологии и отраслевых требований.

Что входит:

Перевод регистрационной документации

Перевод инструкций и маркировки

Перевод технических документов

Проверка терминологии

Подготовка документов для регистрационных процедур

Почему важна корректная документация?