Сопровождение регуляторных процессов

Координация процедур, взаимодействие с профильными организациями и контроль ключевых этапов в рамках требований законодательства Республики Казахстан.

Сопровождаем процессы регистрации, испытаний, лицензирования и последующего регуляторного сопровождения медицинской продукции и медицинской деятельности.

Получить консультацию

Виды регистрации товаров

Выберите ваш тип регистрации

Лекарственные средства

Сопровождение процессов государственной регистрации оригинальных препаратов и генерических лекарственных средств в соответствии с требованиями Республики Казахстан и ЕАЭС.

Что входит:

Анализ исходной документации

Подготовка регистрационного досье

Проверка комплектности документов

Сопровождение экспертных процедур

Взаимодействие с профильными организациями

Сопровождение внесения изменений

Сопровождение внесения изменений

Медицинские изделия

Сопровождение процессов регистрации медицинских изделий различных классов риска с учетом действующих регуляторных требований.

Что входит:

Анализ документации

Определение класса риска

Подготовка регистрационного досье

Сопровождение испытаний

Взаимодействие с экспертными организациями

Сопровождение регистрационных процедур

Биологически активные добавки

Сопровождение процессов регистрации БАД и специализированной продукции для вывода на рынок Республики Казахстан.

Что входит:

Анализ документации

Подготовка регистрационного пакета

Проверка маркировки

Сопровождение регистрационных процедур

Взаимодействие с профильными организациями

Косметическая продукция

Сопровождение процедур регистрации и подготовки документации для реализации косметической продукции на территории Республики Казахстан.

Что входит:

Проверка документации

Подготовка регистрационных документов

Анализ состава продукции

Консультационное сопровождение

Взаимодействие с профильными структурами

Дезинфицирующие средства

Сопровождение регистрационных процедур для дезинфицирующей продукции в соответствии с действующими требованиями и нормативами.

Что входит:

Анализ документации

Подготовка регистрационного пакета

Сопровождение испытаний

Контроль прохождения процедур

Взаимодействие с профильными организациями

Почему важно профессиональное сопровождение?

/01

Контроль сроков и этапов процедур

/02

Снижение организационных и регуляторных рисков

/03

Координация взаимодействия между всеми участниками процесса

/04

Повышение предсказуемости результата и прозрачности процедур