Виды регистраций товаров
Выберите ваш тип регистрации
Сопровождение испытаний
Координируем взаимодействие с профильными испытательными центрами и сопровождаем процедуры, необходимые для прохождения регистрационных процессов.
Что входит:
Подготовка документации для испытаний
Координация взаимодействия с испытательными организациями
Контроль прохождения этапов испытаний
Сопровождение коммуникаций между участниками процесса
Мониторинг сроков и статусов
Взаимодействие с регуляторными органами
Сопровождаем процессы коммуникации и документооборота в рамках регистрационных и разрешительных процедур.
Что входит:
Подготовка обращений и сопроводительных материалов
Координация документооборота
Сопровождение регистрационных процедур
Контроль исполнения запросов
Мониторинг прохождения этапов рассмотрения
Оценка безопасности и качества
Сопровождаем процессы оценки документации и характеристик продукции на соответствие установленным требованиям и нормативам.
Что входит:
Анализ представленной документации
Проверка данных о безопасности продукции
Анализ показателей качества
Подготовка рекомендаций по доработке материалов
Сопровождение профильных процедур
Фармаконадзор
Сопровождаем процессы мониторинга безопасности лекарственных средств и выполнение требований, связанных с фармаконадзором.
Что входит:
Консультирование по требованиям фармаконадзора
Подготовка документации
Сопровождение регуляторных процедур
Подготовка отчётных материалов
Консультационная поддержка по вопросам безопасности продукции
Лицензирование медицинской деятельности
Сопровождаем подготовку документации и прохождение процедур, необходимых для получения лицензий в сфере медицинской деятельности.
Что входит:
Анализ готовности к лицензированию
Консультационная поддержка на всех этапах
Подготовка необходимой документации
Проверка соответствия требованиям
Сопровождение процедуры лицензирования
